卫健委等12部联合发文，2019医疗机构用药将有大变化！

2018年12月29日，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等12个部门联合发布《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》（以下简称《通知》），公布了一系列重点任务，为进一步提高我国仿制药供应保障能力，更好地满足人民群众对高质量仿制药的需求，特制定本工作方案。

1、及时发布鼓励仿制的药品目录，加强仿制药技术攻关

根据临床用药需求，2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

鼓励仿制的药品目录出台后，及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向。

2、完善药品知识产权保护

实施专利质量提升工程，制定年度专利质量提升工程实施方案推进计划，培育更多的药品核心知识产权、原始知识产权、高价值知识产权。

做好相关基础研究工作，逐步探索研究药品专利链接制度，降低仿制药专利侵权风险。制定专利挑战制度实施细则，明确专利挑战申报、受理、结果公示相关程序。

3、加快提高上市药品质量，促进仿制药替代使用

严格药品审评审批，坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药，提高药品质量安全水平。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。

进一步释放一致性评价资源，支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。采取有效措施，提高医疗机构和医务人员开展临床试验的积极性。

2018年底前，全面落实按通用名编制药品采购目录。药品集中采购优先选用通过一致性评价的品种。推动药学服务高质量发展，加大对临床用药监管力度，推动临床合理用药。

2019年6月底前，制定《医疗机构药物合理使用考核管理办法》。全面落实处方点评制度，利用信息化手段，对处方实施动态监测及超常预警，及时干预不合理用药。制定2019—2023年行动计划，开展药品临床综合评价工作，重点围绕治疗效果、不良反应、用药方案、药物经济学等方面开展评价。加强药师队伍建设，提高药师技术水平，强化药师在处方审核和药品调配中的作用。

4、深化医保支付方式改革

加快推进医保支付方式改革，全面推进建立以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式，逐步减少按项目付费。

鼓励探索按疾病诊断相关分组（DRG）付费方式。通过医保药品支付标准引导措施，逐步实现通过质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药按相同标准支付。在全面推行医保支付方式改革的地区以及已制定医保药品支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购平台上联合带量、带预算采购。

按病种付费的全面推行，代表着医保支付方式将彻底变革。通过合理统筹每个病种的诊疗管理路径，明确固定的费用准绳，使医保使用更加清晰、高效、规范。

按照推广进度，到2020年，新的医保支付体系将全面建立，普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多元复合式医保支付方式，按项目付费占比将明显下降。

看来，新的一年，药物使用将会收到更加严格的监管，医保支付方式改革也想进一步覆盖更多地区。

评论